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食藥監總局不再保留:回顧食藥安全監管體制20年的5大變革

2018-03-14 09:52:00  來源:亞太日報 【返回列表】

中國的食品藥品監管體制,迎來了20年來的第五次重大變革。根據3月13日公布的國務院機構改革方案,原國家食品藥品監督管理總局將不再保留,單獨組建國家藥品監督管理局,由新組建的“三合一”國家市場監督管理總局管理。

國家市場監督管理總局整合了國家工商行政管理總局的職責,國家質量監督檢驗檢疫總局的職責,國家食品藥品監督管理總局的職責,國家髮展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責,商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責。

新的國家藥品監督管理局變化主要體現在三箇方面:一是去掉了“食品”二字;二是去掉了“總”字,不再直屬國務院;三是藥品監管機構只設到省一級。

中國藥品監督管理研究會專家委員、國家行政學院副教授胡穎廉在接受媒體採訪時,改革方案概括爲“大市場、專藥品”,抓住了當前食藥安全治理的兩大關鍵,即食品安全監管的協調力和綜合性,藥品監管的特殊性和專業性。

胡穎廉認爲,在橫向維度上,單獨組建國家藥品監督管理局,能在在強化綜合執法的同時,強調專業的事由專業的人來做。

在縱向維度上,藥監機構只設到省一級,帶有一定垂直管理的意義,解決上下一般粗的“權責同構”問題。

事實上,在2013年國家食藥監管機構大整合後,許多地方併未蔘照國務院模式單獨設置食藥監管機構,而是成建制整合工商、質監、食藥等部門,組建新的市場監督管理局。浙江、安徽等地是這一模式的最初試驗者。

據國家工商總局2017年2月的數據,全國有約1/3的副省級市、1/4的地級市、2/3的縣實行了市場監管綜合執法。

爲了更清晰地看到中國食藥監管體制隨社會髮展的變遷脈絡,我們不妨回顧一下過去20年來的5次重大機構改革。

(一)1998年,國家藥品監督管理局(SDA):新生的獨立監管部門

1978年,國家醫藥管理局成立。

1998年,國家藥品監督管理局成立,爲國務院直屬機構,是國務院主管藥品監督的行政執法機構。

(二)2003年,國家食品藥品監督管理局(SFDA):增加食品監管

2003年3月,在國家藥品監督管理局的基礎上組建國家食品藥品監督管理局,仍作爲國務院直屬機構。其主要職責是:繼續行使國家藥品監督管理局職能,併負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督和組織協調,依法組織開展對重大事故的查處。

(三)2008年,國家食品藥品監督管理局(SFDA):由衛生部管理

2008年3月,國家食品藥品監督管理局(SFDA)名稱未變,劃歸原衛生部管理,爲其直屬機構。局長邵明立兼任衛生部副部長。

2012年,原衛生部副部長尹力兼任國家食品藥品監督管理局局長。

(四)2013年,國家食品藥品監督管理總局(CFDA):獨立大整合,結束“九龍治水” 2013年3月,國家食品藥品監督管理總局掛牌,不再由衛生部管理,而是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,英文簡稱由“SFDA”變爲“CDFA”。尹力擔任副局長,原國務院食品安全辦主任張勇出任局長。

CFDA將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生産環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合,食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結束。

2015年,原國務院副秘書長畢井泉出任國家食品藥品監督管理總局局長。

(五)2018年,國家藥品監督管理局:“大市場、專藥品”

2018年3月,國務院機構改革方案將國家工商行政管理總局的職責,國家質量監督檢驗檢疫總局的職責,國家食品藥品監督管理總局的職責,國家髮展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責,商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合,組建國家市場監督管理總局,作爲國務院直屬機構。

考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理,藥品監管機構只設到省一級,藥品經營銷售等行爲的監管,由市縣市場監管部門統一承擔。

(來源:澎湃新聞)