首頁 » 新华时讯 » 正文

（科技）日本約七成藥品製造過程違規

2016-06-02 20:03:45 來源：新華社【返回列表】

新華社東京６月２日電（記者華義）日本媒體２日援引厚生勞動省發佈的最新報告說，獲日本政府批准的３２４６６種藥品中，約七成存在生產製造過程同許可證書內容不符問題。不過，厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。
據報道，在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年６月被曝出制藥方法違反國家規定後，厚生勞動省即要求全國所有６４６家制藥公司於今年１月至３月進行自查。結果發現，４７９家制藥公司的２．２萬多種藥品生產製造方法與國家頒發的許可證書不符，佔到日本國內生產藥品種類總數的約７成。
報道說，普遍存在的問題包括部分生產步驟在許可證書中沒有記載，以及制藥公司更改品質試驗方法或更換原料進貨渠道卻未向管理部門報告等。
日本厚生勞動省認為上述情況雖然沒有對藥品的安全性產生影響，但是其行為違反《醫藥品醫療機器法》有關規定，將要求涉事制藥公司進行整改。（完）